浙江海正药业股份有限公司2009年年度报告摘要

  2009年年度报告摘要

§1 重要提示

1.1 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

本年度报告摘要摘自年度报告全文，投资者欲了解详细内容，应当仔细阅读年度报告全文。

1.2 如有董事未出席董事会，应当单独列示其姓名

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1.3 天健会计师事务所有限公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

1.4 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况？

否

1.5 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？

否

1.6 公司负责人白骅、主管会计工作负责人蒋灵及会计机构负责人（会计主管人员）胡良彬声明：保证年度报告中财务报告的真实、完整。

§2 公司基本情况

2.1 基本情况简介

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2.2 联系人和联系方式

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§3 会计数据和业务数据摘要

3.1 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

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3.2 主要财务指标

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非经常性损益项目

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

■

采用公允价值计量的项目

单位:元 币种:人民币

■

3.3 境内外会计准则差异

3.3.1 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

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§4 股本变动及股东情况

4.1 股份变动情况表

√适用 □不适用

单位：股

■

限售股份变动情况表

√适用 □不适用

单位：股

■

4.2 股东数量和持股情况

单位：股

■

4.3 控股股东及实际控制人情况介绍

4.3.1 控股股东及实际控制人变更情况

□适用 √不适用

4.3.2 控股股东及实际控制人具体情况介绍

4.3.2.1 控股股东情况

○ 法人

单位：万元 币种：人民币

■

4.3.2.2 实际控制人情况

○ 法人

单位：万元 币种：人民币

■

4.3.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

■

4.3.4 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

§5 董事、监事和高级管理人员

5.1 董事、监事和高级管理人员持股变动及报酬情况

单位：股

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§6 董事会报告

6.1 管理层讨论与分析

1、报告期内公司经营情况回顾

（1）2009年度总体经营情况

2009年，在全球金融危机的持续影响下，国内医药企业也同样受到了一定的冲击，特别在出口方面面临一定压力。面对金融危机带来的诸多严峻的不利因素影响，公司董事会认真执行战略转型的思路，坚持实践科学发展观，积极转变经济增长方式，构筑并实现六大业务板块的协调发展，进一步夯实了公司发展的基石。通过经营班子和全体员工的努力，全年实现主营业务收入39.16亿元、利润总额3.51亿元，分别比去年同期增长了27%、46%，比年度经营计划提高9%、25%。

2009年，公司还获得了中华全国总工会颁发的2009年“全国五一劳动奖状”，公司三个商标“海正”、“HISUN”和“■”同时被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”。

在生产方面。继续坚持优选产品的策略，逐步增加高利率产品比例，加快新产品的产业化步伐，使新产品尽快形成产能。阿卡波糖、奥利司他等新兴品种借助欧美高端市场的高质量产品投产，带动市场销量增长，单一品种销售已接近亿元。同时，通过加强对在线产品的技术再创新、充分发挥产能潜力使生产满负荷运作、加强能源管理和优化生产模式等管理措施，不但保持产品质量稳定，而且大幅度降低了生产成本。通过深入推广节能降耗、加强溶媒回收，使百元产值耗用同比下降12.38%。全年因成本下降增加的毛利达到1.73亿元。

市场营销方面。努力把公司的原料药优势延伸为制剂优势，制剂产品优势转变为市场优势，用销售拉动生产的发展。在国际销售方面，加大自主市场开发的力度，在美国设立全资的销售公司，加强与客户的直接联系，及时了解客户需求，完善原料药的国际化销售渠道；对接跨国合作项目方面，在礼来抗多重耐药性结核病项目等跨国合作积极推进的基础上，借助先进的cGMP理念、EHS体系和国际化项目管理经验，通过建造符合国际标准的硬件条件获取全球药品生产转移的机会；在制剂外销上，借助特色原料药的优势逐步实现制剂的全球化经营，深入探索与国外合作伙伴紧密合作的模式，积极开拓非药政和半药政制剂市场，不断扩大制剂外销的份额，提升公司产品的市场影响力。全年公司自营原料药及制剂出口达到5,513万美元。在国内制剂销售方面，建立稳定的销售体系，培训营销人员，不断完善区域开发政策；建立规范的产销协调会议制度，增加市场导向的考核目标；在发展壮大自营销售队伍的同时，针对不同制剂产品，加强同国内优秀公司开展多种形式的合作。全年公司自产制剂产品国内市场销售6.27亿元，同比增长了13.41%。

在科研技术方面。2009年公司研发投入1.49亿元，占母公司销售收入的8.7%，继续保持在产品和技术上的差异化竞争优势。公司研发重点集中在高难度产品的“避专利”工艺开发、基因药物研发以及针对国内市场进行的专门产品研发和创新。公司加强研发项目管理制度并实施做好节点跟踪；加快新技术、新设备在新产品放大过程中的推广，提高技术人员的技术能力与设备应用能力，建立新产品开发的激励机制。公司成功进入“中国万种微生物基因组计划”和“国家重大（磅）级药物品种产业化技术创新联盟”，标志公司的技术创新迈上了一个新的台阶

质量体系和知识产权方面。年内公司多次接受了浙江省食品药品监督管理局的GMP检查，均顺利通过；接受了美国FDA对公司的第十一次现场检查，获得顺利通过；接受了英国等多个国家的官方检查，均顺利通过；同时公司还接受了辉瑞等多个知名制药企业的质量审计，均顺利通过，得到规范市场大客户的广泛认可。年内，公司还接受了ISO9001质量体系再认证，认定本公司符合最新的ISO9001-2008版的质量体系要求。截止报告期末，本公司已有21个产品获得美国FDA批准，18个产品获得欧洲COS证书。公司通过巩固和持续改进质量、EHS、装备与技术三大专业体系管理，全力支持营销和市场建设，快速融入国际大公司的供应链。

管理改革方面。继续深入推进管理改革，按照“扁平化管理”和“单元化经营”的原则，重点强化职位的规范化管理，加强不同种类的职位建设，优化人员统一配置，确保业务竞争力。集中突破专业类别职位建设，跨越人员配置局限确保专业推动力，进一步压缩管理层级，实现扁平化管理，大力减少管理岗位数量确保领导力，深化“独立经营统一管理的SBU模式”。（下转15版）

（2）公司主营业务及其经营状况

1）主营业务分行业、产品情况表

单位:万元 币种:人民币

2）主营业务分地区情况

单位:万元 币种:人民币

2009年度通过国内外贸公司出口销售收入69,848.18万元，出口销售成本42,921.74万元。

3）主要供应商、客户情况

单位:万元 币种:人民币

（3）报告期公司资产构成及主要财务数据同比发生重大变化的说明

报告期末公司总资产为519,869万元，比去年末增加107,737.41万元，增幅26%。

（4）报告期公司现金流量构成情况

（5）主要控股和参股公司的经营状况及经营业绩

单位：万元 币种：人民币

2、对公司未来发展的展望

（1）公司所处行业发展趋势及公司面临的市场竞争格局

随着2008年金融危机的爆发，各国经济出现不同程度衰退，在各国政府大力刺激经济的背景下，经济实现逐步复苏，但金融危机的影响依然深远，对国际制药企业的经营造成一定冲击，因此对于我国医药产品外销形成一定的压力。国内市场，随着人们生活水平提高，药品消费增加，并且受到医疗体制改革、基本药物制度、新版GMP标准实施以及医保扩容等政策变化，医药行业既有挑战也充满机遇，一方面必须加快新产品的开发上市，避免陷入激烈的价格竞争，另一方面需要加大投入，确保药品质量，扩大市场份额和知名度。

（2）未来发展机遇、发展战略和新年度的经营计划

受全球经济衰退的影响，国际上知名制药企业在继续加大研发投入的同时，面对日益激烈的市场竞争，也在纷纷调整经营战略，寻求高质量低成本转移的机会。国内药品监管部门对用药安全、新药审批、GMP标准的严格管理，加剧医药行业的分化整合，同时受医疗体制改革的影响，医药市场规模将持续增长。

根据全球以及国内制药市场的发展趋势，本公司坚持实施战略转型，以科学发展观为指导，在优势原料药的基础上，向制剂延伸，为公司中长期发展奠定良好的基础。根据对2010年市场环境的预测，结合公司2009年实际经营情况，预计2010年实现主营业务收入45亿元，实现净利润3.40亿元，较去年同期分别增长15%和25%。

（3）资金需求及筹措

为完成2010年度的经营计划，保证公司各项经营活动的顺利开展，2010年度资金需求将依靠自有资金、银行贷款等方式解决，预计新增银行贷款为8亿元，公司将采取有效措施，确保所需资金的及时到位。

（4）公司面临的风险因素的分析

自2009年初以来全球性金融危机逐步缓解，但全球经济环境的不确定性仍可能会对医药需求造成一定影响，使得医药市场面临新的压力。本公司将进一步依托成本优势、研发优势、多系列多产品的梯度组合优势、完善的EHS体系与质量管理体系优势来巩固和发展与全球制药伙伴的合作关系，增加生产及研发外包转移的机遇，寻求项目转移的机会，以获取稳定的利润；持续积极拓展国内制剂市场，并抓住国内医药卫生体制改革的发展契机，加大品牌投入，以增加市场占有率，获取合理的利润；以国际化的视野和长远发展的眼光，通过组织变革、推进ERP/MES系统建设等具体措施来进一步提升管理水平，持续加大研发、营销能力的建设，通过对内降本增效，对外拓展市场以实现效益的稳步增长。

医药研发，特别是新产品开发需投入大量研发经费，在保证公司技术领先优势的同时存在研发失败的风险。公司现拥有国家级企业技术中心和博士后工作站，拥有国内一流的研发团队，专职研发人员有567人。公司在研发上的投入力度大，年均研发投入占同期母公司营业收入的8%以上，远高于国内同行业的其他上市公司，研发费用投入比例与印度、欧美同类企业接近，由此也保证了公司在研发方面的硬件和软件设施均为国内的领先水平。为了规避研发失败的风险，公司在研发初期即严格对研发项目进行筛选，由专家委员会进行论证与审核后进行立项。同时，公司与国内外科研院所建立了良好的合作关系，与礼来、先灵葆雅等国际著名制药企业也开展了技术和业务合作，以提高新产品研究开发和产业化的成功率。

6.2 主营业务分行业、产品情况表

  请见前述6.1

6.3 主营业务分地区情况表

  请见前述6.1

6.4 募集资金使用情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

变更项目情况

□适用 √不适用

6.5 非募集资金项目情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

6.6 董事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

□适用 √不适用

6.7 董事会本次利润分配或资本公积金转增股本预案

经天健会计师事务所有限公司审计，2009年度母公司实现净利润259,887,573.22元，根据《公司法》、《企业会计准则》以及本公司章程的规定，提取10%的法定盈余公积金25,988,757.32元，加上公司上年度未分配利润580,014,071.23元，扣除2009年5月分配的现金股利44,928,000.00元，本年度可供股东分配的利润为768,984,887.13元。

经研究，本着既能及时回报股东，又有利于公司长远发展的原则，拟以2009年末总股本48,378万股为基数，向全体股东每10股派现金1.20元（含税），总计可分配利润支出总额为5,805.36万元，剩余未分配利润结转下年度。2009年度不进行资本公积转增股本。

公司本报告期内盈利但未提出现金利润分配预案

□适用 √不适用

§7 重要事项

7.1 收购资产

□适用 √不适用

7.2 出售资产

□适用 √不适用

7.3 重大担保

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

7.4 重大关联交易

7.4.1 与日常经营相关的关联交易

√适用 □不适用

单位:元 币种：人民币

其中：报告期内公司向控股股东及其子公司销售产品或提供劳务的关联交易金额23,654,233.02元。

7.4.2 关联债权债务往来

□适用 √不适用

7.4.3 报告期内资金被占用情况及清欠进展情况

□适用 √不适用

截止报告期末，上市公司未完成非经营性资金占用的清欠工作的，董事会提出的责任追究方案

□适用 √不适用

7.5 委托理财

□适用 √不适用

7.6 承诺事项履行情况

7.6.1 公司或持股5%以上股东在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

7.6.2 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因作出说明

□适用 √不适用

7.7 重大诉讼仲裁事项

□适用 √不适用

7.8 其他重大事项及其影响和解决方案的分析说明

7.8.1 证券投资情况

□适用 √不适用

7.8.2 持有其他上市公司股权情况

□适用 √不适用

7.8.3 持有非上市金融企业股权情况

□适用 √不适用

7.8.4 买卖其他上市公司股份的情况

□适用 √不适用

7.9 公司披露了内部控制的自我评价报告或履行社会责任报告，详见年报全文。

§8 监事会报告

8.1 监事会对公司依法运作情况的独立意见

报告期内，监事会成员列席了有关董事会会议、出席了公司股东大会，依照《公司法》、《公司章程》等规定，对公司的依法运作及董事、高级管理人员履行职责情况进行了全面监督和检查。

监事会一致认为：报告期内，公司生产经营活动符合《公司法》、《公司章程》等相关法律、法规的要求，各项决策的制定及实施科学有效，公司治理结构不断完善，内部控制机制有效，公司董事及高级管理人员在执行职务时勤勉尽责，遵章守法，认真贯彻执行股东大会、董事会的各项决议，围绕主营业务科学决策，充分维护了股东和公司的合法利益，未出现违反法律、法规、公司章程或损害公司及股东利益的行为。

8.2 监事会对检查公司财务情况的独立意见

报告期内，监事会对公司及控股子公司的财务情况进行了检查，并审核了年度财务报告，监事会认为公司财务制度规范，遵循了国家相关会计制度和会计准则，内部控制制度较为完善，不存在违反财务制度和侵害股东利益的情况。天健会计师事务所对公司2009年财务状况和经营成果进行审计，出具了标准无保留意见的审计报告，审计报告客观、真实、准确地反映了公司的财务状况和经营成果。

8.3 监事会对公司最近一次募集资金实际投入情况的独立意见

2009年10月，公司通过公开增发A股募集资金净额6.5亿元，募集资金项目中，除收购浙江海正集团有公司研发中心已完成外，其他募集资金项目仍在建设过程中。抗寄生虫药项目投资符合预期进度。柔红霉素产能提高及新增抗肿瘤系列药物生产技改项目，为满足国际市场客户对高标准生产设施的要求，因此对部分设备进行了重新选型，目前选型已基本完成，预计将在2010年年中达到可使用状态。公司对募集资金进行了专户存放和专项使用，使用募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金履行了相应的法定程序。公司不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。公司2009年度募集资金的存放与实际使用情况符合《上海证券交易所上市公司募集资金管理规定》等法规文件的规定以及公司《募集资金管理办法（修订稿）》等制度的要求。

8.4 监事会对公司收购、出售资产情况的独立意见

报告期内公司没有重大收购或出售资产的情况。

8.5 监事会对公司关联交易情况的独立意见

报告期内，公司与关联方关联交易的行为符合法律法规、上海证券交易所《股票上市规则》以及公司章程、《关联交易制度》等的规定，决策程序合规，关联交易定价合理有据、客观公允，交易过程体现了公平、公正的原则，没有损害公司及公司股东利益的情况。

8.6 监事会对公司利润实现与预测存在较大差异的独立意见

公司未披露过盈利预测，在年度预算中披露过经营计划。2009年度，公司实现利润总额3.51亿元，超过计划目标25.38%，主要得益于公司产品储备丰富，随着经营规模扩大带动销售收入增加；同时通过产品结构优化和持续的研发投入，在激烈的市场竞争中保持产品整体毛利水平稳定，因此实现盈利的稳步增长。

§9 财务会计报告

9.1 审计意见

9.2 财务报表

合并资产负债表

2009年12月31日

编制单位:浙江海正药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币

法定代表人：白骅 主管会计工作负责人：蒋灵 会计机构负责人：胡良彬

母公司资产负债表

2009年12月31日

编制单位:浙江海正药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币