甲流疫苗获批上市

21世纪经济报道9月2日讯 9月1日，国家药监局药品审评中心组织了专家审评会，通过了 华兰生物(行情 股吧)生产的甲型H1N1流感疫苗的审评。就在一天前的8月31日，北京科兴的甲流疫苗也通过了审评。

药品审评中心主任李国庆表示：“按照国家《药品特别审批程序》规定，提请审批之后，国家药监局将在3天内做出决定，如果获批，疫苗就能够开始批量生产。”

目前全国11家拥有流感疫苗生产能力的企业中除了北京科兴和华兰生物之外，大连雅利峰、上海生物制品研究所等四家企业也都接近最终审评的环节。

在8月31日的审评中，通过北京科兴的甲流疫苗接种程序为一针，比起之前的预估，需求量减少了一半。审评专家组主席赵铠表示：“目前暂定为一针。对于今后是否打两针还有待继续观察。”

此前，业界估计年底前疫苗需求量为1.1亿剂，如此一来，市场将锐减一半。

但两家通过审评的公司显然对这一点并不在意。华兰生物北京办主任杨勇告诉记者：“国内产能是远远不够的，即使比预期需求减少，影响也不会很大。”

几大主要生产企业中，北京科兴的年产能为2000-3000万剂，江苏延申为6000万剂，华兰生物日产能为60万剂，长春生物制品研究所为2500万剂。

目前，除了北京市政府给北京科兴下了500万剂订单和兰州生物获得200万剂订单之外，国家储备还未启动。即使是国庆前1300万剂的需求，对于各企业来说仍还是空中楼阁。

北京科兴宣专主管刘沛诚告诉记者：“国家收储的份额应该是在各企业之间分配的，因此现在谁能拿到多少订单，还不好说。相比而言，国际上很多企业都获得了确定的订单，目前供不应求。” (本文来源：21世纪经济报道 作者：王卓铭)