宫颈癌是世界上唯一被破解的癌症

　 宫颈癌是世界上唯一被破解的癌症，上世纪70年代，德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森(Harald zur Hausen)发现了宫颈癌的病因，即人类乳头瘤病毒(HPV)。

　　HPV病毒通过性行为传播，在已发现的200多种类型的HPV病毒中，约71%的宫颈癌病例由HPV16型和HPV18型病毒引起。

　　目前研制成功的两款宫颈癌疫苗，分别为默沙东公司生产的Gardasil，以及葛兰素史克公司(GSK)生产的Cervarix。前者为四价苗，针对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种病毒；后者为二价苗，免疫对象为HPV16型和HPV18型病毒。两种疫苗都可以使接种者免患由上述几种病毒引起的宫颈癌，保护率几近100%。

　　疫苗注射作为一级预防手段，被世界公认为是消除疾病最有效的方法。因此，世界卫生组织(WHO)将宫颈癌视为最有可能被消灭的癌症。

　　不过，由于宫颈癌疫苗只可用于预防，对于已经感染病毒的患者并无治疗作用，因此，最佳接种人群是未发生过性行为的女性。有研究显示，宫颈癌疫苗的保护效果随着接种人群年龄的增长而急速下降，因此，女性在初潮前后接种效果最佳。

　　“理论上讲，当然越早打越好，因为小孩子的免疫机制比大人好，打了疫苗产生的抗体会比大人高些。”中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所副教授赵方辉解释说，“一群女性，当然群体年龄越小，发生性行为的人数越少，疫苗的保护效果也就越好。”

　　当两款疫苗被批准上市时，美国食品药品管理局(FDA)标注的接种人群为9岁至26岁之间。并表示，据现有数据，疫苗对于26岁以上的妇女不能起到有效的保护作用。

　　但是相较于Gardasil，Cervarix使用了一种特殊佐剂，从而有助于增强免疫反应，延长疫苗的保护时间。目前，葛兰素史克公司正在收集分析相关数据，准备向FDA递交申请，证明26岁－45岁人群使用Cervarix同样有效。澳大利亚现已批准Cervarix的适用范围为：10岁－45岁的女性。

　　目前，宫颈癌疫苗已经和流感、麻疹等疫苗一样，被纳入美国儿童疫苗项目(VFC)。家庭经济状况不佳者，则可以通过联邦基金获取免费接种。

　　相较于发达国家，宫颈癌对发展中国家的侵袭更为严重。2011年11月刊载于《柳叶刀》的一项研究显示，发展中国家的宫颈癌发病率逐年提升，仅2010年一年，就新发病例42.5万人，而中国超过世界新发病例总数的四分之一。

　　中国受到HPV病毒感染的高峰群体，为40岁左右的中年妇女。根据中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所教授乔友林调查，相较而言，美国的感染高峰出现在20岁左右女性人群。“这个情况很糟糕”乔友林说，“年轻的时候身体抵抗力强，感染高峰出现在这个阶段，患病风险不大。而中国妇女到了30多岁开始感染率上升，由于免疫力减弱，排除病毒困难，造成持续感染，引发癌症的可能性更大。”

　　与此同时，随着性观念的进一步开放，中国的感染率呈逐年递增趋势，性行为的提前，致使中国在20岁左右的年轻女性人群中又出现一个HPV感染的小高峰。

　　对于此种“双高峰”的情况，乔友林表示，这对癌症防控来说是个极大的挑战。

　　目前，中国应对宫颈癌的主要办法是通过对HPV病毒的筛查，以实现早诊早治，部分起到预防癌症的作用。然而一个现实是，虽然近年来筛查力度逐渐加大，但是效果仍然欠佳，“宫颈癌的筛查在中国还处于初级探索阶段，缺少一个系统的筛查规范。”赵方辉说。

2010年，在第九次全国子宫颈癌协作组工作会议上，默沙东(中国)有限公司(MSD,下称默沙东公司)中国疫苗部总监武阿妹表示，Gardasil在中国的Ⅲ期临床试验有望于2011年底之前完成，希望最快2012年拿到在中国大陆的上市许可。

　　但直到2012年初，宫颈癌疫苗在大陆地区的上市时间仍不确定。默沙东公司方面称，Gardasil在中国大陆的Ⅲ期临床试验预计于2012年内结束，正式上市时间则无法披露。

　　与此同时，国产宫颈癌疫苗也正处于前期临床试验过程中，正式投入使用尚需时日。

　　宫颈癌是全球第二大妇女常见恶性肿瘤，发展中国家更是这种疾病的重灾区，由于诊治条件落后，每年有20万人因此死亡，占全球因此死亡人数的80%。

　　按照中国卫生部公布的数据，中国每年新增宫颈癌病例超过13万人，死亡人数约为3万人。

　　2011年10月，中国国务院常务会议通过的《疫苗供应体系建设规划》，已将宫颈癌疫苗列为鼓励重点研发的六大类疫苗之一。

　　全球疫苗免疫联盟(GAVI)预计，若不及时干预，未来发展中国家宫颈癌的死亡率将占到全球90%。2011年底，GAVI宣布加入宫颈癌疫苗推广队伍。到2015年，该组织将通过提供低价疫苗的方式，将疫苗引向九个低收入国家。