根据BioSpectrum来自新加坡的消息:近日, 日本医药企业赛诺菲(Sanofi)获得日本卫生部,日本厚生劳动省(MHLW)批准,可生产和销售治疗II型糖尿病的药物Lyxumia(lixisenatide)。
Lyxumia(LIXISENATIDE)是首个日服一次的餐时GLP-1受体激动剂(RA),同时也是日本首个获批与基础胰岛素联合用药的GLP-1 RA。
Lyxumia适用于锻炼+饮食+磺脲类药物或锻炼+饮食+可溶性长效或中效胰岛素(有或无磺脲类药物)无法充分控制血糖水平的2型糖尿病患者。
目前,Lyxumia已获墨西哥、欧盟、澳大利亚、日本批准。在美国,该药的新药申请(NDA)正接受FDA的审查。
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