根据Biospectrum来自新加坡的消息:英国药品监察机构药品和健康产品管理局(MHRA)近日召回了16种沃根哈德(Wockhardt)制造的药品,称其有制造缺陷。
英国药品和健康产品管理局(MHRA)称这是一次“预防性召回”,目前还没有具体证据说明这些药品存有缺陷。然而,虽然使用药品的患者并没有被要求退回药品,有关方面已经要求制药商和零售商停止出售这16种药物。MHRA有关负责人称,“尽管没有证据表明患者服用这些药物有安全风险,但我们必须要从公众利益的角度出发,制止一切低标准制造药物。” 据称,该药厂的清洁措施和换气系统都未达到标准,调查人员还发现有伪造员工培训记录的证据。
被召回的药物主要用来治疗感染,高血压,糖尿病,抑郁症,精神分裂症,癫痫症,帕金森综合症,甲状腺问题,阿兹海默症患者的痴呆症等其他病症。
日前媒体已向沃根哈德(Wockhardt)证实了这次召回,并得知企业将收到一次性225万美元的罚款。另据悉,今年五月份,美国食品药物管理局已对该家药厂的产品实施了进口禁令。
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